Cuando Jennifer Haller escuchó que los investigadores estaban buscando voluntarios para recibir una vacuna experimental contra el coronavirus, la madre de dos hijos de Seattle se arremangó la manga.
Bueno, no literalmente. Haller, de 43 años, la primera persona en recibir la vacuna, llevaba una camiseta sin mangas cuando un farmacéutico, enfundado en guantes, una máscara y un equipo de protección para los ojos, le inyectó una vacuna experimental llamada ARNm-1273. Le dolía un poco el brazo, “pero además de eso, no, no tiene efectos secundarios”, dice ella.
Con el brote extendiéndose rápidamente por todo el país, Haller dice que estaba emocionada de inscribirse en la fase 1 de prueba, que comenzó el lunes.
“Quería hacer algo porque hay tantos millones de estadounidenses que no tienen los mismos privilegios que me han dado”, dice Haller, quien ahora trabaja desde su casa para una pequeña empresa de tecnología. “Están perdiendo sus empleos. Les preocupa pagar las cuentas, alimentar a su familia”.
Las vacunas generalmente tardan años en desarrollarse y llevarse al mercado. Pasan por extensos ensayos con animales para garantizar que no solo sean efectivos, sino también seguros. Pero a medida que la cifra de muertes por coronavirus aumentó rápidamente, llegando a 11,147 el viernes , los investigadores sintieron que no podían esperar.
La inyección que recibió Haller fue desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud y la firma de biotecnología con sede en Massachusetts Moderna Inc. No utiliza ningún tipo de virus vivo o debilitado, por lo que Haller no puede contraer el coronavirus de la vacuna.
Eso no significa que no haya riesgos. Tuvo que firmar una exención de 45 páginas solo para inscribirse en el juicio.
A pesar de la incertidumbre, Haller dice que la trasladaron como voluntaria por un sentimiento de impotencia. Se sentía en una posición única para contribuir, dado que sus hijos son mayores, tiene amigos y familiares cerca y un trabajo que le permite la máxima flexibilidad de cuándo y cómo trabaja.
“Esto era algo que podía hacer y que quería hacer”.
Un sprint para las pruebas de Fase 1
La vacuna administrada a Haller se desarrolló en un tiempo récord, según el Dr. Tal Zaks , director médico de Moderna. “Hemos podido hacer eso en base al hecho de que nuestra tecnología comienza con la información digital. Por lo tanto, no necesitábamos tener el virus físico, solo la información”.
En lugar de utilizar partes de un virus muerto para provocar un sistema inmune, Moderna, en colaboración con los NIH , creó una molécula de ARN sintético una vez que se identificó el virus detrás del brote en Wuhan, China.
A principios de enero, pocos días después de que se identificara el virus , los investigadores habían diseñado partículas de virus sintéticas que esperan convencerán al cuerpo para que produzca anticuerpos contra el coronavirus. El 16 de marzo, Haller y otros tres participantes del estudio fueron los primeros en vacunarse. Zaks dice que 45 pacientes en total participarán en el ensayo, cada uno con tres niveles de dosis diferentes.
Moderna es uno de al menos 20 fabricantes de medicamentos en todo el mundo que trabajan en posibles vacunas y tratamientos contra el coronavirus. Según los informes, el presidente Trump dijo a los ejecutivos farmacéuticos que quiere ver una vacuna desarrollada en los Estados Unidos para garantizar que controle los suministros.
“Esto debería funcionar”
Los sujetos en el ensayo NIH-Moderna recibirán un calendario de vacunación de dos dosis, con 28 días de diferencia. Haller mantiene un registro de su temperatura y cualquier síntoma que pueda estar experimentando. Hasta ahora, dice ella, no ha habido ninguno.
Todos los participantes serán monitoreados por un total de 14 meses. Los análisis de sangre periódicos mostrarán si la vacuna está activando sus sistemas inmunes. Los participantes en el estudio recibirán $ 100 por cada visita al laboratorio por un total de $ 1100.
Zaks dice que confía en el juicio. “Esto debería funcionar”, dice, y agrega, “ya hemos comenzado la actividad de ampliación en nuestro sitio de fabricación para poder ampliar y producir la vacuna”.
Aún así, incluso si este primer ensayo en humanos es exitoso, los funcionarios de salud pública no esperan que una vacuna esté lista para su uso generalizado durante al menos 18 meses.
