La Secretaría de Salud informa a la población en general que: ha concluido la investigación técnica de los tres eventos graves notificados tras la aplicación de la vacuna hexavalente en menores de edad.
Las autoridades expresan sus condolencias y solidaridad con las familias afectadas y reitera que cada evento grave posterior a la vacunación es investigado con el mayor rigor técnico, científico y ético.
Desde el momento en que estos casos fueron reportados como Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), se activaron los protocolos nacionales de vigilancia epidemiológica y seguridad de vacunas, desarrollándose una investigación integral que incluyó la revisión de expedientes clínicos, necropsias, investigaciones epidemiológicas, cadena de frío, proceso de vacunación, calidad del producto y análisis técnico por parte del Consejo Consultivo Nacional de Inmunizaciones (CCNI), utilizando la metodología recomendada por la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).
Asimismo, como parte del proceso de investigación, la Secretaría de Salud solicitó al Ministerio Público la realización de las autopsias correspondientes y demás estudios forenses necesarios, cuyos resultados fueron incorporados al análisis técnico para determinar la clasificación de los casos.
Como resultado de esta evaluación, los tres casos fueron clasificados como casos coincidentes (categoría C), lo que significa que ocurrieron después de la vacunación, pero la evidencia de la investigación de cada caso y la científica disponible demostró que no fueron causados por la vacuna, por problemas en su calidad ni por errores en el proceso de vacunación.
Asimismo, la investigación no identificó fallas en la cadena de frío, errores programáticos, de administración o de manejo de las vacunas que expliquen estos eventos.
Como parte del mismo proceso de vigilancia y siguiendo el principio de máxima precaución, la Secretaría dispuso la suspensión temporal y preventiva de dos lotes de la vacuna hexavalente, mientras se completan evaluaciones adicionales de calidad. Esta medida no significa que exista un defecto confirmado en la vacuna, sino que responde al compromiso institucional de fortalecer permanentemente los mecanismos de vigilancia y garantizar la seguridad de la población.
La Secretaría de Salud reafirma que informar de manera oportuna sobre la suspensión temporal y preventiva de dos lotes de la vacuna hexavalente, junto con los resultados de la investigación, responde a su compromiso con la transparencia y la responsabilidad hacia la población. Asimismo, reconoce el compromiso y la dedicación del personal de salud, que diariamente trabaja para proteger y prevenir enfermedades, discapacidades y muertes.
Las vacunas se encuentran entre los medicamentos sometidos a los controles de calidad más rigurosos. Cada lote es evaluado exhaustivamente desde su proceso de fabricación hasta su distribución, garantizando que cumpla con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. La vacunación continúa siendo una de las intervenciones de salud pública más seguras y efectivas para prevenir enfermedades graves, salvar vidas y proteger la salud de la niñez.
En ese sentido, la Secretaría de Salud hace un llamado a madres, padres y cuidadores a mantener actualizado el Esquema Nacional de Vacunación de sus hijos e hijas y a acudir al establecimiento de salud más cercano ante cualquier duda o si se presenta algún evento que requiera valoración médica.
