Los gigantes farmacéuticos británicos y franceses GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur dijeron el viernes que el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus se retrasaría hasta finales de 2021 después de que los resultados provisionales mostraran una “respuesta inmune insuficiente” en los ancianos.
“La respuesta insuficiente en los adultos mayores demuestra la necesidad de refinar la concentración de antígeno para proporcionar una respuesta inmune de alto nivel en todos los grupos de edad”, se lee en un comunicado de prensa conjunto en sus sitios web.
Thomas Triomphe, director de Sanofi Pasteur, dijo que las empresas estaban “decepcionadas por el retraso anunciado hoy”, y agregó que “han identificado el camino a seguir”.
“Ninguna compañía farmacéutica puede hacerlo sola; el mundo necesita más de una vacuna para combatir la pandemia ”, dijo Triomphe.
Roger Connor, presidente de GSK Vaccines agregó: “Los resultados del estudio no son los que esperábamos” y que ahora estaba “claro que se necesitarán múltiples vacunas para contener la pandemia”.
Las dos compañías dijeron que ahora están planeando un nuevo estudio de fase 2b con una formulación de antígeno mejorada en febrero del próximo año, al que podría seguir un estudio global de fase 3 que podría comenzar en el segundo trimestre de 2021. Inicialmente se esperaba que los estudios de fase 3 comenzaran este mes.
GSK y Sanofi dijeron que los resultados positivos de estas fases “llevarían a presentaciones regulatorias en la segunda mitad de 2021, retrasando así la disponibilidad potencial de la vacuna desde mediados de 2021 hasta el cuarto trimestre de 2021”.
Los dos fabricantes de medicamentos dijeron que han actualizado a los gobiernos y a la Comisión Europea sobre el retraso “en el que se ha hecho un compromiso contractual para comprar la vacuna”.
Este verano, los gigantes franceses y británicos obtuvieron un compromiso del gobierno federal de los EE. UU. Para pagar hasta $ 2.1 mil millones para ayudarlos a avanzar con su propuesta de vacuna conjunta contra el coronavirus, como parte de la Operación Warp Speed.
