Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron el martes el reinicio de las pruebas de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson; estas fueron susependidas el 12 de octubre luego de que una persona presentará efectos colaterales.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, informó en un comunicado que los ensayos de la vacuna pueden ser retomados debido a que la relación entre el beneficio y el riesgo del inoculante se mantiene favorable.
“Tras evaluar los datos de este evento adverso, las informaciones del Comité Independiente de Seguridad y los datos de la autoridad reguladora estadounidense (Food and Drugs Administration, FDA), Anvisa concluyó que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y que el estudio puede ser retomado”, según se indicó en un comunicado.
La vacuna se planea aplicar sobre 7.560 voluntarios en once de los 27 estados brasileños, pero que en el momento de la suspensión del estudio tan sólo le había sido aplicada a doce personas en Río de Janeiro.
Al anunciar la interrupción de las pruebas en todo el mundo, la multinacional aclaró que los “eventos adversos, incluso aquellos graves, son parte esperada en cualquier estudio clínico, especialmente cuando se realizan con muchos voluntarios”.
La agencia agregó que, en caso de que se identifique cualquier reacción grave en los voluntarios brasileños, adoptará las medidas preventivas previstas en los protocolos de los estudios.
Brasil, con unos 212 millones de habitantes, es el segundo país con mayor número de muertes por covid-19 en el mundo después de Estados Unidos.
