El estudio que realiza la farmacéutica Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el covid-19 ha sido suspendido debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes, informa este lunes Stat, citando una fuente de la compañía.
Sin embargo, la empresa se negó a proporcionar más detalles sobre el percance. Además, el medio estadounidense hace referencia a un documento enviado a investigadores externos que ejecutan el ensayo clínico de 60.000 pacientes, cuyo texto señala que se ha cumplido una “regla de pausa”.
Asimismo, indican que el sistema en línea utilizado para inscribir a los participantes en el estudio se ha cerrado y que la junta de control de datos y seguridad, una entidad independiente que vela por la seguridad de los pacientes en el ensayo clínico, sería convocada.
Más adelante, la firma confirmó lo sucedido a través de un comunicado publicado en su sitio web. “Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, señaló la compañía.
Por otra parte, Johnson & Johnson explicó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente de Ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”.CORTESÍART
