La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil rechazó pedidos de importación de vacunas contra el coronavirus Sputnik V hecho por varios estados del país.
Así lo afirmó su titular, Antonio Barra Torres, que aseguró: “Jamás permitiremos que millones de brasileños sean expuestos a productos sin la debida comprobación de calidad, seguridad y eficacia o, mínimamente, frente a la grave situación que atravesamos, que haya una relación favorable entre riesgo y beneficio”.
Tras varios análisis, el ente regulador consideró que a la vacuna rusa le faltan datos técnicos para verificar su seguridad y eficacia.
Los cinco directores de la Anvisa siguieron la recomendación del área técnica del organismo, que identificaron diversas “incertidumbres” en relación a la seguridad y eficacia del inmunizante, que tampoco fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ni la FDA (Administración Federal de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos.