La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) aprobó este viernes el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech, con lo que en unas horas comenzará su distribución en todo Estados Unidos y en varios días su administración a los trabajadores de la salud y personas en los centros de cuidado de ancianos, informaron The New York Times y The Washington Post citando fuentes. La FDA aún no ha hecho pública esta autorización.
La esperada decisión llega casi un día después de que un panel de expertos independientes r ecomendó a la FDA dar luz verde al uso del antídoto en personas de 16 años o más, debido a que la evidencia científica disponible ha mostrado que sus beneficios superan sus riesgos.
La aprobación llega en medio de un recrudecimiento de una pandemia que ha contagiado a por lo menos a 15.7 millones de personas y ocasionado la muerte de más de 290,000 en el país, según datos de la Universidad Johns Hopkins. Tan reciente como este jueves, Estados Unidos registró un récord cercano a los 3,300 fallecimientos en apenas un día.
Funcionarios de la FDA y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, habían dicho que la decisión tomaría unos días, pero parece haber sido adelantada en medio de presiones de la Casa Blanca.
Este viernes, por ejemplo, el presidente Donald Trump dijo que la agencia es una «gran tortuga, vieja y lenta» y reportes de medios afirmaron que su jefe de gabinete, Mark Meadows, llamó al director Stephen Hahn para que diera el visto bueno a la vacuna durante la jornada o de lo contrario presentara su renuncia.
«Segura y eficaz»
Ya la FDA había publicado en días pasados su análisis sobre la vacuna de Pfizer y BioNTech, en el que consideró segura y eficaz la fórmula, con lo que había allanado parte del camino para su autorización de uso de emergencia.
La FDA, además, dijo que no había encontrado «preocupaciones de seguridad específicas que impidiesen» la autorización de uso de emergencia.
Este tipo de autorización significa que la FDA permitirá parcialmente administrar la vacuna mientras la agencia continúa evaluando los datos. Este permiso es de más rápida que la aprobación que el proceso corriente que puede llevar meses.
La noticia llega luego de que Reino Unido se estrenó esta misma semana en la aplicación masiva a su población de esa misma fórmula desarrollada por Pfizer y BioNTech, el primer país en usar esa vacuna.
Este miércoles, Canadá anunció la aprobación de esa vacuna para que se comience a administrar en la próxima semana y, este viernes, México hizo lo propio, el primer país en Latinoamérica.cortesíaunivisión
